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兽药生产企业告知书
发布时间:2014-01-10     发布人:区农业局    浏览次数:

各兽药生产企业:

《兽用处方药和非处方药管理办法》(农业部令2013年第2号,以下简称《办法》)已经农业部颁布,将于201431实施。实施兽药分类是我国兽药规范化管理的重要标志,是提高兽药安全使用水平、保障动物产品质量安全的重要措施,对维护公共卫生安全和人类健康具有重大意义。《办法》的实施将对兽药生产企业生产管理工作提出新的要求,为做好《办法》的贯彻实施,维护企业的自身利益,现将相关事项告知如下:

  1、列入农业部《兽用处方药品种目录(第一批)》(农业部公告第1997号)的兽药产品,自201431起,其生产、经营和使用活动要按照《办法》规定执行。

2201431前使用原标签和说明书生产的兽药产品,在产品有效期内可以继续流通、销售和使用,但列入《目录》品种的,应按照兽用处方药管理。

3201431起,生产的兽用处方药的标签和说明书应当标注兽用处方药字样。字样应当在标签和说明书的右上角以宋体红色标注,字体大小根据实际需要设定,但必须醒目、清晰。

4、兽药生产企业购买、销售兽用处方药应遵守以下原则:

  1)购买兽用原料药不需要兽医处方笺;

  2)向动物诊疗机构、科研单位、动物疫病预防控制机构和其他兽药生产企业、经营者销售兽用处方药不需兽医处方笺;

3)向聘有依照《执业兽医管理办法》规定注册的专职执业兽医的动物饲养场(养殖小区)、动物园、实验动物饲育场等销售兽用处方药不需兽医处方笺。

  5、兽药生产企业应当跟踪本企业所生产兽药的安全性和有效性,发现不适合按兽用非处方药管理的,应当及时向农业部报告。

  6、根据《农业部关于修订<执业兽医管理办法>的决定》(农业部令2013年第3)规定,兽药生产企业聘用的取得执业兽医师资格证书和执业助理兽医师资格证书的兽医人员,可以凭聘用合同申请兽医执业注册或者备案,但不得对外开展兽医执业活动,不可以对外开具兽医处方笺

7、兽药生产企业应高度重视《办法》的贯彻落实工作,加大培训力度,明确责任人,制定相关管理制度,自觉遵守有关规定,在生产中严格按照《办法》的规定执行。

8、未按照《办法》的要求开展生产活动的,将按《兽药管理条例》有关条款实施处罚。

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                                                      2013 12   20 

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